【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B CAS 499-61-6

Noradrenalone EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号499-61-6
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B Noradrenalone EP Impurity B CAS 499-61-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B（英文名 Noradrenalone EP Impurity B，CAS 499-61-6）属于药物杂质对照品。分子式 C8H9NO3，分子量 167.16。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B（分子式 C8H9NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 499-61-6 对应的【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B（Noradrenalone EP Impurity B），是化学式为 C8H9NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 167.16。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>9

应用场景：从实际应用出发，【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B（CAS 499-61-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取【停用请询:C

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nowak P, Kowalski A. "一种【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B的合成方法" [P]. European Patent, EP 3478346 A1, 2025-07-27.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，刘建华. "Method for the Synthesis of Noradrenalone EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115357459 B, 授权公告日 2020-05-01.
  3. 发明人孙丽萍，冯建国，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Noradrenalone EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111859859 A, 授权公告日 2024-03-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 2224, (5), 9165-9188.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 2139, (4), 7282-7306.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Noradrenalone EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1471, (6), 306-318.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用请询:C4X-15141】去甲肾上腺素EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 333, (5), 278-306.

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