醋酸可的松 CAS 50-04-4

Cortisone Acetate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号50-04-4
分子式C23H30O6
分子量402.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸可的松 Cortisone Acetate CAS 50-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸可的松（Cortisone Acetate，CAS 号 50-04-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H30O6，分子量 402.48。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括醋酸可的松在内的目标物的控制。 化学式为 C23H30O6 的醋酸可的松（Cortisone Acetate），其CAS登记号是 50-04-4，分子量为 402.48 g/mol。 醋酸可的松（C23H30O6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：醋酸可的松（Cortisone Acetate，CAS 50-04-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以醋酸可的松配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸可的松
分子式C23H30O6
分子量402.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，杨光. "一种醋酸可的松的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111638380 B, 授权公告日 2017-02-23.
  2. Klinger H, Anderson J P, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Cortisone Acetate" [P]. US Patent, US 10197154 B2, 2024-10-13.
  3. 发明人周伟，李文辉，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cortisone Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110364586 B, 授权公告日 2019-08-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸可的松 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1753, (11), 5033-5060.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸可的松 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 362, (10), 6466-6488.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cortisone Acetate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 2055, 4075-4098.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 醋酸可的松 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 1360, 7837-7858.

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