培哚普利杂质26盐酸盐 CAS 1998700-99-4

Perindopril Impurity 26 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1998700-99-4
分子式C7H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利杂质26盐酸盐 Perindopril Impurity 26 HCl CAS 1998700-99-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的培哚普利杂质26盐酸盐（Perindopril Impurity 26 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1998700-99-4，分子式 C7H15NO2 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，培哚普利杂质26盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为181.66 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 培哚普利杂质26盐酸盐（Perindopril Impurity 26 HCl），CAS注册号 1998700-99-4，化学式 C7H15NO2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 181.66 g/mol。 在色谱分析方法开发中，培哚普利杂质26盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，培哚普利杂质26盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：培哚普利杂质26盐酸盐（Perindopril Impurity 26 HCl，CAS 1998700-99-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利杂质26盐酸盐
分子式C7H15NO2 HCl
分子量181.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，唐晓军. "一种培哚普利杂质26盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113731783 A, 授权公告日 2023-10-20.
  2. Lee S K, Patel M V, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 26 HCl" [P]. US Patent, US 9043333 B2, 2020-08-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利杂质26盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 2001, 2082-2107.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利杂质26盐酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1326, (12), 554-571.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril Impurity 26 HCl Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1255, (2), 8184-8188.

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