培哚普利EP杂质F CAS 129970-98-5

Perindopril EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号129970-98-5
分子式C19H30N2O4
分子量350.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利EP杂质F Perindopril EP Impurity F CAS 129970-98-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培哚普利EP杂质F（英文名 Perindopril EP Impurity F，CAS 129970-98-5）属于药物杂质对照品。分子式 C19H30N2O4，分子量 350.45。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），培哚普利EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培哚普利EP杂质F（Perindopril EP Impurity F）的系统命名为培哚普利EP杂质F，CAS号 129970-98-5，分子量为 350.45 g/mol。 从化学结构特征来看，培哚普利EP杂质F的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为350.45 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，培哚普利EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设

应用场景：从实际应用出发，培哚普利EP杂质F（CAS 129970-98-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利EP杂质F
分子式C19H30N2O4
分子量350.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，赵玉洁. "一种培哚普利EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110143190 A, 授权公告日 2025-11-16.
  2. 发明人罗永刚，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of Perindopril EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110737195 A, 授权公告日 2021-07-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 419, (5), 6293-6318.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利EP杂质F as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1635, (12), 4228-4231.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril EP Impurity F Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1960, (7), 2294-2318.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培哚普利EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1597, 6255-6279.

Related Perindopril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...