Nortropine Impurity2 CAS 501-33-7

Nortropine Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号501-33-7
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nortropine Impurity2 Nortropine Impurity 2 CAS 501-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Nortropine Impurity2（英文名 Nortropine Impurity 2，CAS 501-33-7）属于药物标准品。分子式 C7H13NO，分子量 127.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Nortropine Impurity2的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C7H13NO 的Nortropine Impurity2（Nortropine Impurity 2），其CAS登记号是 501-33-7，分子量为 127.18 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Nortropine Impurity2表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括127.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Nortropine Impurity2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：从实际应用出发，Nortropine Impurity2（CAS 501-33-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Nortropine Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Nortropine Impurity2
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Nowak P. "一种Nortropine Impurity2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3989606 A1, 2021-08-05.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Nortropine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115227069 A, 授权公告日 2016-12-11.
  3. 发明人杨光，陈志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Nortropine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110327607 A, 授权公告日 2016-05-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Nortropine Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1741, (2), 1221-1247.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Nortropine Impurity2 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 904, (9), 5455-5470.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nortropine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 1625, (9), 6754-6763.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Nortropine Impurity2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 335, (3), 4485-4504.

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