达卡巴嗪杂质3 CAS 506-59-2

Dacarbazine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号506-59-2
分子式C2H7N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达卡巴嗪杂质3 Dacarbazine Impurity 3 CAS 506-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品达卡巴嗪杂质3（Dacarbazine Impurity 3，CAS 506-59-2），分子式 C2H7N HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

达卡巴嗪杂质3的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 达卡巴嗪杂质3（Dacarbazine Impurity 3），CAS注册号 506-59-2，化学式 C2H7N HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 81.54 g/mol。 达卡巴嗪杂质3（分子式 C2H7N HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，达卡巴嗪杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），达卡巴嗪杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：从实际应用出发，达卡巴嗪杂质3（CAS 506-59-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达卡巴嗪杂质3
分子式C2H7N HCl
分子量81.54 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Williams B T, Anderson J P. "一种达卡巴嗪杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9334125 B2, 2022-07-19.
  2. Mueller T, Lee S K, Williams B T. "Method for the Synthesis of Dacarbazine Impurity 3" [P]. US Patent, US 9313392 B2, 2023-10-22.
  3. Johnson M A, Park J H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Dacarbazine Impurity 3" [P]. US Patent, US 10926810 B2, 2024-11-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达卡巴嗪杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1107, 4207-4214.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达卡巴嗪杂质3 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 2171, 944-965.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dacarbazine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 2236, 3776-3796.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达卡巴嗪杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 374, (3), 2394-2414.

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