BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐） CAS 50866-72-3(Free Base)

BB-K 6 Disulfate Salt (Amikacin EP Impurity E Disulfate)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号50866-72-3(Free Base)
分子式C22H43N5O13 2*H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐） BB-K 6 Disulfate Salt (Amikacin EP Impurity E Disulfate) CAS 50866-72-3(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐）（BB-K 6 Disulfate Salt (Amikacin EP Impurity E Disulfate)，CAS 号 50866-72-3(Free Base)）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H43N5O13 2*H2O4S。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在药品研发过程中，BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐）（BB-K 6 Disulfate Salt (Amikacin EP Impurity E Disulfate)，C22H43N5O13 2H2O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐）表现为白色至淡黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括683.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐）（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐）（BB-K 6 Disulfate Salt (Amikacin EP Impurity E Disulfate)，CAS 50866-72-3(Free Base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐）
分子式C22H43N5O13 2*H2O4S
分子量683.68 g/mol
外观形态白色至淡黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Kumar R. "一种BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐）的合成方法" [P]. US Patent, US 9433707 B2, 2022-10-20.
  2. 发明人罗永刚，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of BB-K 6 Disulfate Salt (Amikacin EP Impurity E Disulfate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115414475 B, 授权公告日 2021-11-26.
  3. Rossi M, Martínez F, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity BB-K 6 Disulfate Salt (Amikacin EP Impurity E Disulfate)" [P]. European Patent, EP 3360846 A1, 2018-01-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2128, 791-800.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of BB-K 6 二硫酸盐 （阿米卡星EP杂质E硫酸盐） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1377, (10), 2647-2657.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BB-K 6 Disulfate Salt (Amikacin EP Impurity E Disulfate) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 371, 4570-4580.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...