双羧基十三聚乙二醇 CAS 51178-68-8

Bis-PEG13-acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51178-68-8
分子式C30H58O17
分子量690.77 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

双羧基十三聚乙二醇 Bis-PEG13-acid CAS 51178-68-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品双羧基十三聚乙二醇（Bis-PEG13-acid，CAS 51178-68-8），分子式 C30H58O17，分子量 690.77。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，双羧基十三聚乙二醇表现为白色至类白色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括690.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 双羧基十三聚乙二醇（Bis-PEG13-acid），CAS注册编号 51178-68-8，化学分子式为 C30H58O17，分子量 690.77 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），双羧基十三聚乙二醇满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：双羧基十三聚乙二醇（Bis-PEG13-acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以双羧基十三聚乙二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双羧基十三聚乙二醇
分子式C30H58O17
分子量690.77 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johansson L, Martínez F. "一种双羧基十三聚乙二醇的合成方法" [P]. European Patent, EP 3430460 A1, 2015-04-03.
  2. 发明人钱学锋，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Bis-PEG13-acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108472999 B, 授权公告日 2024-01-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双羧基十三聚乙二醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1994, 2962-2966.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双羧基十三聚乙二醇 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2006, 1611-1625.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis-PEG13-acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1861, 6658-6666.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双羧基十三聚乙二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2016, 623, (11), 9815-9843.

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