去氧肾上腺素杂质41 CAS 51674-33-0

Phenylephrine Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51674-33-0
分子式C9H13NO
分子量151.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质41 Phenylephrine Impurity 41 CAS 51674-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氧肾上腺素杂质41（英文名 Phenylephrine Impurity 41，CAS 51674-33-0）属于药物杂质对照品。分子式 C9H13NO，分子量 151.21。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，去氧肾上腺素杂质41用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C9H13NO 的去氧肾上腺素杂质41（CAS 51674-33-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，去氧肾上腺素杂质41的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为151.21 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，去氧肾上腺素杂质41（CAS 51674-33-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质41
分子式C9H13NO
分子量151.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郭海燕，钱学锋. "一种去氧肾上腺素杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111953311 B, 授权公告日 2016-02-25.
  2. 发明人钱学锋，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110836212 B, 授权公告日 2018-09-11.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Phenylephrine Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112462417 B, 授权公告日 2015-10-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1738, 2564-2586.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质41 as an Impurity". Talanta, 2015, 1106, (10), 6346-6353.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine Impurity 41 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1667, (3), 7160-7190.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去氧肾上腺素杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 2113, 8720-8731.

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