头孢氨苄杂质42 CAS 52210-38-5

Cephalexin Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52210-38-5
分子式C16H17N3O5S
分子量363.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢氨苄杂质42 Cephalexin Impurity 42 CAS 52210-38-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢氨苄杂质42(Cephalexin Impurity 42)为药物杂质对照品,CAS 登记号 52210-38-5,分子式 C16H17N3O5S,分子量 363.39。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,头孢氨苄杂质42的分子量为363.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H17N3O5S 的头孢氨苄杂质42(CAS 52210-38-5),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看,头孢氨苄杂质42的分子骨架中包含黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为10.0,表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为363.39 g/mol,属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,头孢氨苄杂质42(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),头孢氨苄杂质42满足CNAS-CL

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,头孢氨苄杂质42(Cephalexin Impurity 42)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取头孢氨苄杂质42适量(精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢氨苄杂质42
分子式C16H17N3O5S
分子量363.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1971年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕,朱建伟,刘建华. "一种头孢氨苄杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110699272 B, 授权公告日 2015-01-04.
  2. 发明人韩伟,马晓峰,罗永刚. "Method for the Synthesis of Cephalexin Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109469961 B, 授权公告日 2023-10-09.
  3. 发明人何建平,黄志刚,李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Cephalexin Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113943064 A, 授权公告日 2015-01-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢氨苄杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 2181, 2539-2542.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢氨苄杂质42 as an Impurity". Talanta, 2023, 1422, 5103-5108.

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