吡多素（维生素 B6）杂质C93 CAS 5223-10-9

Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity C93

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5223-10-9
分子式C15H15NO4
分子量273.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡多素（维生素 B6）杂质C93 Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity C93 CAS 5223-10-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡多素（维生素 B6）杂质C93（Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity C93）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5223-10-9，分子式 C15H15NO4，分子量 273.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），吡多素（维生素 B6）杂质C93满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，吡多素（维生素 B6）杂质C93（Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity C93，C15H15NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 吡多素（维生素 B6）杂质C93（C15H15NO4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，吡多素（维生素 B6）杂质C93用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保

应用场景：吡多素（维生素 B6）杂质C93（Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity C93，CAS 5223-10-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡多素（维生素 B6）杂质C93
分子式C15H15NO4
分子量273.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，马晓峰. "一种吡多素（维生素 B6）杂质C93的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116941449 B, 授权公告日 2025-08-21.
  2. 发明人孙丽萍，何建平，张德明. "Method for the Synthesis of Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity C93" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116670475 A, 授权公告日 2017-09-04.
  3. Thompson G K, Schröder R, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity C93" [P]. US Patent, US 9789580 B2, 2023-03-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡多素（维生素 B6）杂质C93 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 2039, 1544-1563.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡多素（维生素 B6）杂质C93 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1473, (4), 2060-2073.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyridoxine /Vitamin B6 Impurity C93 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 2252, 674-685.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡多素（维生素 B6）杂质C93 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 498, (5), 7330-7353.

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