褪黑素杂质N2 CAS 52450-39-2
Melatonin Impurity N2
| CAS 号 | 52450-39-2 |
| 分子式 | C12H16N2O3 |
| 分子量 | 236.27 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
褪黑素杂质N2（英文名 Melatonin Impurity N2，CAS 52450-39-2）属于药物杂质对照品。分子式 C12H16N2O3，分子量 236.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括褪黑素杂质N2在内的目标物的控制。 CAS编号 52450-39-2 对应的褪黑素杂质N2（Melatonin Impurity N2），是化学式为 C12H16N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.27。 从化学结构特征来看，褪黑素杂质N2的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为236.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，褪黑素杂质N2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，褪黑素杂质N2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，褪黑素杂质N2（CAS 52450-39-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以褪黑素杂质N2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 褪黑素杂质N2 |
| 分子式 | C12H16N2O3 |
| 分子量 | 236.27 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1971年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，唐晓军，钱学锋. "一种褪黑素杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109603813 B, 授权公告日 2017-09-10.
- 发明人韩伟，林芳，钱学锋. "Method for the Synthesis of Melatonin Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113252386 B, 授权公告日 2022-11-26.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 褪黑素杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1608, 2298-2319.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 褪黑素杂质N2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1200, (4), 1287-1295.
Related Melatonin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 6-甲基黄酮 (CAS 29976-75-8)
- Ac-p-氨基-苯丙氨酸-OMe (CAS 36097-42-4)
- 双酰草胺 (CAS 16118-49-3)
- 雷芬那辛杂质92 (CAS CATO-C4X-203192)
- 他达拉非杂质64 (CAS CATO-C4X-108764)
- 8-Iodo-1,1,1,2,2,3,3,4,4-nonafluorooctane (CAS 99324-98-8)
- 2-(Benzyloxy)-6-methylaniline (CAS 883107-58-2)
- 4-Chloro-6-hydroxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one (CAS 1199782-98-3)
- 3-Ethyl-1,3,7-triazaspiro[4.4]nonane-2,4-dione hydrocarbonate (CAS 2034157-02-1)
- α Bag Cell肽 (1-9) (CAS 87549-52-8)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选