CAS 526-94-3

Dapoxetine Impurity 77

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号526-94-3
分子式C4H5O6 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dapoxetine Impurity 77 CAS 526-94-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dapoxetine Impurity 77）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 526-94-3。分子式 C4H5O6 Na。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，的分子量为172.07 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Dapoxetine Impurity 77），CAS注册编号 526-94-3，化学分子式为 C4H5O6 Na，分子量 172.07 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括172.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Dapoxetine Impurity 77，CAS 526-94-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H5O6 Na
分子量172.07 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郭海燕，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110375802 A, 授权公告日 2020-06-23.
  2. Williams B T, Johnson M A, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 77" [P]. US Patent, US 11746454 B2, 2017-05-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1722, (6), 4317-4326.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 1130, 6718-6730.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapoxetine Impurity 77 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1011, 9803-9810.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 1320, 6524-6541.

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