别嘌醇杂质32 CAS 52632-17-4

Allopurinol Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52632-17-4
分子式C12H14N4O4
分子量278.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

别嘌醇杂质32 Allopurinol Impurity 32 CAS 52632-17-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

别嘌醇杂质32（Allopurinol Impurity 32）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 52632-17-4。分子式 C12H14N4O4，分子量 278.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括别嘌醇杂质32在内的目标物的控制。 CAS编号 52632-17-4 对应的别嘌醇杂质32（Allopurinol Impurity 32），是化学式为 C12H14N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 278.26。 别嘌醇杂质32（分子式 C12H14N4O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，别嘌醇杂质32（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，别嘌醇杂质32的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，别嘌醇杂质32（Allopurinol Impurity 32）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取别嘌醇杂质32适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称别嘌醇杂质32
分子式C12H14N4O4
分子量278.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Anderson J P, Davis P L. "一种别嘌醇杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 9566309 B2, 2017-03-05.
  2. 发明人朱建伟，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Allopurinol Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117826279 A, 授权公告日 2016-04-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 别嘌醇杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1977, (5), 9797-9817.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 别嘌醇杂质32 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 381, 8175-8179.

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