CAS 52691-91-5

Phytomenadione Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号52691-91-5
分子式C31H46O3
分子量466.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Phytomenadione Impurity 21 CAS 52691-91-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Phytomenadione Impurity 21，CAS 号 52691-91-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C31H46O3，分子量 466.70。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Phytomenadione Impurity 21），CAS注册编号 52691-91-5，化学分子式为 C31H46O3，分子量 466.70 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括466.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 52691-91-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H46O3
分子量466.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114630954 A, 授权公告日 2022-02-14.
  2. 发明人胡光，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Phytomenadione Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111033781 B, 授权公告日 2020-06-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1470, 9693-9723.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2025, 1715, (5), 8098-8104.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phytomenadione Impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1510, (6), 5520-5539.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 272, (1), 5837-5845.

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