氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐 CAS 53-60-1

Chlorpromazine EP Impurity C HCl

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号53-60-1
分子式C17H20N2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐 Chlorpromazine EP Impurity C HCl CAS 53-60-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐（Chlorpromazine EP Impurity C HCl，CAS 号 53-60-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H20N2S HCl。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 53-60-1 对应的氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐（Chlorpromazine EP Impurity C HCl），是化学式为 C17H20N2S HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 320.88。 依据分子式为 C17H20N2S HCl 的氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 320.88 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； -

应用场景：氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐（Chlorpromazine EP Impurity C HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐
分子式C17H20N2S HCl
分子量320.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，胡光. "一种氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110535684 A, 授权公告日 2016-11-28.
  2. 发明人韩伟，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Chlorpromazine EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110940589 A, 授权公告日 2017-09-20.
  3. 发明人周伟，钱学锋，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Chlorpromazine EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115858868 B, 授权公告日 2023-09-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1217, (9), 1631-1634.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯丙嗪EP杂质C 盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1660, 8709-8733.

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