CAS 530-48-3

Clemastine Fumarate Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号530-48-3
分子式C14H12
分子量180.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clemastine Fumarate Impurity 2 CAS 530-48-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Clemastine Fumarate Impurity 2，CAS 530-48-3）属于药物标准品。分子式 C14H12，分子量 180.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为180.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Clemastine Fumarate Impurity 2），CAS注册编号 530-48-3，化学分子式为 C14H12，分子量 180.25 g/mol。 依据分子式为 C14H12 的结构特征，其分子内含多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：（Clemastine Fumarate Impurity 2，CAS 530-48-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H12
分子量180.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Kowalski A, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3176868 A1, 2021-01-19.
  2. Björnsson E, Johansson L, Martínez F. "Method for the Synthesis of Clemastine Fumarate Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3656772 A1, 2023-05-11.
  3. 发明人罗永刚，何建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Clemastine Fumarate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117955582 B, 授权公告日 2024-07-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1978, 5124-5127.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2021, 599, (11), 5534-5542.

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