CAS 53195-97-4

3-(2-Chloroethyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53195-97-4
分子式C10H15ClN2O2
分子量230.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(2-Chloroethyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione CAS 53195-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(2-Chloroethyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione，CAS 号 53195-97-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H15ClN2O2，分子量 230.69。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （3-(2-Chloroethyl)-1,3-diazaspiro4.5decane-2,4-dione），CAS注册编号 53195-97-4，化学分子式为 C10H15ClN2O2，分子量 230.69 g/mol。 依据分子式为 C10H15ClN2O2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 230.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或

应用场景：（3-(2-Chloroethyl)-1,3-diazaspiro 4.5 decane-2,4-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H15ClN2O2
分子量230.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115980957 A, 授权公告日 2019-04-28.
  2. 发明人王建平，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of 3-(2-Chloroethyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113815045 B, 授权公告日 2017-10-14.
  3. 发明人罗永刚，马晓峰，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 3-(2-Chloroethyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116956624 A, 授权公告日 2015-11-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 398, (3), 6815-6823.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1814, 4657-4674.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(2-Chloroethyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 942, 4462-4483.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 368, (2), 8325-8353.

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