CAS 53351-10-3

Hexanedioic acid, polymer with 2-ethyl-1,3-hexanediol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53351-10-3
分子式C8H18O2 C6H10O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hexanedioic acid, polymer with 2-ethyl-1,3-hexanediol CAS 53351-10-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Hexanedioic acid, polymer with 2-ethyl-1,3-hexanediol，CAS 号 53351-10-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H18O2 C6H10O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括292.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 化学式为 C8H18O2 C6H10O4 的（Hexanedioic acid, polymer with 2-ethyl-1,3-hexanediol），其CAS登记号是 53351-10-3，分子量为 292.37 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 53351-10-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18O2 C6H10O4
分子量292.37 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114930297 A, 授权公告日 2018-05-03.
  2. 发明人李文辉，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Hexanedioic acid, polymer with 2-ethyl-1,3-hexanediol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112684711 B, 授权公告日 2022-01-04.
  3. 发明人朱建伟，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Hexanedioic acid, polymer with 2-ethyl-1,3-hexanediol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117281666 B, 授权公告日 2024-12-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 514, 1383-1406.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 402, (8), 1668-1697.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hexanedioic acid, polymer with 2-ethyl-1,3-hexanediol Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 425, 3987-3992.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 2178, (6), 3002-3023.

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