CAS 539-08-2

Lactyl Phenetidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号539-08-2
分子式C11H17NO2
分子量195.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lactyl Phenetidine CAS 539-08-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Lactyl Phenetidine，CAS 539-08-2），分子式 C11H17NO2，分子量 195.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Lactyl Phenetidine），CAS注册编号 539-08-2，化学分子式为 C11H17NO2，分子量 195.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为195.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Lactyl Phenetidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17NO2
分子量195.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109853426 A, 授权公告日 2018-11-03.
  2. 发明人何建平，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Lactyl Phenetidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114014049 B, 授权公告日 2018-04-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1523, 9701-9729.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 742, 6718-6721.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lactyl Phenetidine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 2451, (1), 5264-5267.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1283, (9), 1368-1371.

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