对乙酰氨基酚EP杂质J CAS 539-03-7

Paracetamol EP Impurity J

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号539-03-7
分子式C8H8ClNO
分子量169.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚EP杂质J Paracetamol EP Impurity J CAS 539-03-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

对乙酰氨基酚EP杂质J（Paracetamol EP Impurity J）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 539-03-7。分子式 C8H8ClNO，分子量 169.61。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，对乙酰氨基酚EP杂质J表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，对乙酰氨基酚EP杂质J（Paracetamol EP Impurity J）的系统命名为对乙酰氨基酚EP杂质J，CAS号 539-03-7，分子量为 169.61 g/mol。 在定量分析中，对乙酰氨基酚EP杂质J（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），对乙酰氨基酚EP杂质J满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：从实际应用出发，对乙酰氨基酚EP杂质J（CAS 539-03-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取对乙酰氨基酚EP杂质J适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚EP杂质J
分子式C8H8ClNO
分子量169.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Anderson J P, Schröder R. "一种对乙酰氨基酚EP杂质J的合成方法" [P]. US Patent, US 11617676 B2, 2024-06-18.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Paracetamol EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115847097 A, 授权公告日 2015-05-17.
  3. Patel M V, Mueller T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Paracetamol EP Impurity J" [P]. US Patent, US 11261786 B2, 2020-10-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 867, 1498-1528.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚EP杂质J as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1422, (4), 886-904.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paracetamol EP Impurity J Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 753, (7), 1760-1765.

Related Paracetamol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...