对乙酰氨基酚EP杂质G CAS 34523-34-7

Paracetamol EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号34523-34-7
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚EP杂质G Paracetamol EP Impurity G CAS 34523-34-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的对乙酰氨基酚EP杂质G（Paracetamol EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 34523-34-7，分子式 C8H9NO2，分子量 151.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，对乙酰氨基酚EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 对乙酰氨基酚EP杂质G（英文标识 Paracetamol EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 34523-34-7，相对分子质量测定值为 151.16。 依据分子式为 C8H9NO2 的对乙酰氨基酚EP杂质G结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 151.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），对乙酰氨基酚EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：对乙酰氨基酚EP杂质G（Paracetamol EP Impurity G，CAS 34523-34-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 对乙酰氨基酚EP杂质G作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qua

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚EP杂质G
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，杨光. "一种对乙酰氨基酚EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114016987 A, 授权公告日 2021-09-06.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Paracetamol EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108396428 A, 授权公告日 2019-12-12.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Paracetamol EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108106072 A, 授权公告日 2021-02-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1404, (2), 7807-7827.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚EP杂质G as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2092, (6), 5036-5056.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paracetamol EP Impurity G Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1777, (3), 3708-3737.

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