对乙酰氨基酚EP杂质M CAS 1752-24-5

Paracetamol EP Impurity M

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1752-24-5
分子式C12H11NO2
分子量201.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚EP杂质M Paracetamol EP Impurity M CAS 1752-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品对乙酰氨基酚EP杂质M（Paracetamol EP Impurity M，CAS 1752-24-5），分子式 C12H11NO2，分子量 201.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

对乙酰氨基酚EP杂质M的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1752-24-5 对应的对乙酰氨基酚EP杂质M（Paracetamol EP Impurity M），是化学式为 C12H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 201.22。 从化学结构特征来看，对乙酰氨基酚EP杂质M的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为201.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，对乙酰氨基酚EP杂质M（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），对乙酰氨基酚EP杂质M满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，对乙酰氨基酚EP杂质M（CAS 1752-24-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取对乙酰氨基酚EP杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚EP杂质M
分子式C12H11NO2
分子量201.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，高志强. "一种对乙酰氨基酚EP杂质M的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112780054 A, 授权公告日 2017-06-19.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Paracetamol EP Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113224788 B, 授权公告日 2023-08-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚EP杂质M in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1979, 6910-6938.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚EP杂质M as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1944, 9550-9556.

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