沙丁胺醇杂质97 CAS 53942-75-9

Salbutamol Impurity 97

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号53942-75-9
分子式C14H17NO4
分子量263.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质97 Salbutamol Impurity 97 CAS 53942-75-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质97（Salbutamol Impurity 97）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 53942-75-9。分子式 C14H17NO4，分子量 263.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，沙丁胺醇杂质97的分子量为263.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 沙丁胺醇杂质97（Salbutamol Impurity 97），CAS注册号 53942-75-9，化学式 C14H17NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 263.29 g/mol。 从化学结构特征来看，沙丁胺醇杂质97的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为263.29 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次沙丁胺醇杂质97均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙丁胺醇杂质97（CAS 53942-75-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙丁胺醇杂质97适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质97
分子式C14H17NO4
分子量263.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Roberts E F, Chen K W. "一种沙丁胺醇杂质97的合成方法" [P]. US Patent, US 11912734 B2, 2023-02-27.
  2. Kumar R, Lee S K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 97" [P]. US Patent, US 11082535 B2, 2021-05-16.
  3. 发明人韩伟，杨光，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Impurity 97" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115482066 B, 授权公告日 2023-08-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质97 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 559, 6491-6510.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质97 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1516, (9), 5376-5389.

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