CAS 54063-27-3

Biclofibrate - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54063-27-3
分子式C20H21Cl2NO4
分子量410.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Biclofibrate - API Standards CAS 54063-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Biclofibrate - API Standards）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 54063-27-3。分子式 C20H21Cl2NO4，分子量 410.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 54063-27-3 对应的化合物（英文标识 Biclofibrate - API Standards），化学式 C20H21Cl2NO4，相对分子质量 410.29。 依据分子式为 C20H21Cl2NO4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 410.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Biclofibrate - API Standards）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H21Cl2NO4
分子量410.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108250461 B, 授权公告日 2015-03-09.
  2. Sørensen M, Nowak P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Biclofibrate - API Standards" [P]. European Patent, EP 3771689 A1, 2017-01-23.
  3. 发明人冯建国，朱建伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Biclofibrate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115147908 A, 授权公告日 2017-06-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1625, 1672-1683.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 853, 245-250.

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