莫沙必利杂质18 CAS 5455-98-1
Mosapride Impurity 18
| CAS 号 | 5455-98-1 |
| 分子式 | C11H9NO3 |
| 分子量 | 203.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
莫沙必利杂质18（Mosapride Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5455-98-1。分子式 C11H9NO3，分子量 203.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
莫沙必利杂质18的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 5455-98-1 对应的莫沙必利杂质18（Mosapride Impurity 18），是化学式为 C11H9NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 203.19。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，莫沙必利杂质18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括203.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫沙必利杂质18均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告
应用场景：莫沙必利杂质18（Mosapride Impurity 18，CAS 5455-98-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫沙必利杂
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 莫沙必利杂质18 |
| 分子式 | C11H9NO3 |
| 分子量 | 203.19 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，郭海燕，刘建华. "一种莫沙必利杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109527547 B, 授权公告日 2019-07-07.
- 发明人张德明，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108272633 A, 授权公告日 2018-11-03.
- 发明人何建平，林芳，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Mosapride Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115403392 B, 授权公告日 2020-07-12.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 214, (6), 4133-4136.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质18 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 2126, (10), 4499-4510.
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