CAS 5457-30-7
2-(4-Iodobutyl)isoindoline-1,3-dione
| CAS 号 | 5457-30-7 |
| 分子式 | C12H12INO2 |
| 分子量 | 329.13 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（2-(4-Iodobutyl)isoindoline-1,3-dione，CAS 号 5457-30-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H12INO2，分子量 329.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(4-Iodobutyl)isoindoline-1,3-dione），CAS注册编号 5457-30-7，化学分子式为 C12H12INO2，分子量 329.13 g/mol。 依据分子式为 C12H12INO2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 329.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（2-(4-Iodobutyl)isoindoline-1,3-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H12INO2 |
| 分子量 | 329.13 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 卤素含量 | I取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，李文辉，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115194292 B, 授权公告日 2020-01-10.
- 发明人李文辉，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of 2-(4-Iodobutyl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115267870 A, 授权公告日 2020-12-27.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 96, 6088-6101.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2252, 607-614.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(4-Iodobutyl)isoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 2321, 1748-1757.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 793, (5), 8313-8336.
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