CAS 54812-41-8

2,6-Dimethoxy-4-methylaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54812-41-8
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,6-Dimethoxy-4-methylaniline CAS 54812-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2,6-Dimethoxy-4-methylaniline，CAS 54812-41-8）属于药物标准品。分子式 C9H13NO2，分子量 167.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 54812-41-8 对应的化合物（英文标识 2,6-Dimethoxy-4-methylaniline），化学式 C9H13NO2，相对分子质量 167.21。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为167.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2,6-Dimethoxy-4-methylaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, O'Brien P Q, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9626352 B2, 2018-02-09.
  2. Schröder R, Chen K W, Kumar R. "Method for the Synthesis of 2,6-Dimethoxy-4-methylaniline" [P]. US Patent, US 10784806 B2, 2022-10-03.
  3. 发明人张德明，郑宇鹏，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 2,6-Dimethoxy-4-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115235934 B, 授权公告日 2017-04-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 578, (6), 6029-6043.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 995, 8376-8398.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,6-Dimethoxy-4-methylaniline Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1802, 6184-6206.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 542, 3256-3266.

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