噻氯匹定EP杂质D盐酸盐 CAS 54903-07-0

Ticlopidine EP Impurity D HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号54903-07-0
分子式C14H15NS HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻氯匹定EP杂质D盐酸盐 Ticlopidine EP Impurity D HCl CAS 54903-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品 噻氯匹定EP杂质D盐酸盐（Ticlopidine EP Impurity D HCl，CAS 54903-07-0），分子式 C14H15NS HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

噻氯匹定EP杂质D盐酸盐（Ticlopidine EP Impurity D HCl），CAS注册号 54903-07-0，化学式 C14H15NS HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 265.80 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代的影响， 噻氯匹定EP杂质D盐酸盐表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括265.80 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中， 噻氯匹定EP杂质D盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途， 噻氯匹定EP杂质D盐酸盐（Ticlopidine EP Impurity D HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以 噻氯匹定EP杂质D盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

分子式C14H15NS HCl
分子量265.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，罗永刚. "一种 噻氯匹定EP杂质D盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112780158 B, 授权公告日 2024-02-25.
  2. 发明人黄志刚，沈红梅，高志强. "Method for the Synthesis of Ticlopidine EP Impurity D HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115657583 A, 授权公告日 2021-03-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻氯匹定EP杂质D盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2136, 27-38.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻氯匹定EP杂质D盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 116, 6276-6306.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticlopidine EP Impurity D HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 83, (12), 1064-1084.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 噻氯匹定EP杂质D盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 2254, (11), 25-45.

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