Theophylline Impurity24 CAS 54965-57-0

Theophylline Impurity 24

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54965-57-0
分子式C10H14N4O2
分子量222.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Theophylline Impurity24 Theophylline Impurity 24 CAS 54965-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的Theophylline Impurity24（Theophylline Impurity 24）为药物标准品，CAS 登记号 54965-57-0，分子式 C10H14N4O2，分子量 222.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），Theophylline Impurity24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 54965-57-0 对应的化合物Theophylline Impurity24（英文标识 Theophylline Impurity 24），化学式 C10H14N4O2，相对分子质量 222.24。 从化学结构特征来看，Theophylline Impurity24的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为222.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，Theophylline Impurity24（CAS 54965-57-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Theophylline Impurity24配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Theophylline Impurity24
分子式C10H14N4O2
分子量222.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Martínez F, Lefèvre J P. "一种Theophylline Impurity24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3267959 A1, 2018-02-20.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Theophylline Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112684033 B, 授权公告日 2018-03-25.
  3. Anderson J P, Chen K W, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Theophylline Impurity 24" [P]. US Patent, US 11491058 B2, 2024-07-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Theophylline Impurity24 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1616, (12), 9333-9360.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Theophylline Impurity24 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1770, 4083-4099.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Theophylline Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 357, (7), 9943-9971.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Theophylline Impurity24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1256, (8), 3003-3018.

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