乳酸依沙吖淀杂质19 CAS 55274-57-2

Ethacridine Lactate Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55274-57-2
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳酸依沙吖淀杂质19 Ethacridine Lactate Impurity 19 CAS 55274-57-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乳酸依沙吖淀杂质19（Ethacridine Lactate Impurity 19，CAS 55274-57-2），分子式 C8H11NO2，分子量 153.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

乳酸依沙吖淀杂质19（C8H11NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 55274-57-2 对应的乳酸依沙吖淀杂质19（Ethacridine Lactate Impurity 19），是化学式为 C8H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 153.18。 在色谱分析方法开发中，乳酸依沙吖淀杂质19（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），乳酸依沙吖淀杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乳酸依沙吖淀杂质19（CAS 55274-57-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳酸依沙吖淀杂质19
分子式C8H11NO2
分子量153.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，徐明华. "一种乳酸依沙吖淀杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108256956 A, 授权公告日 2017-08-04.
  2. Yamamoto T, Davis P L, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Ethacridine Lactate Impurity 19" [P]. US Patent, US 9844541 B2, 2015-02-19.
  3. 发明人高志强，郭海燕，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Ethacridine Lactate Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108734560 B, 授权公告日 2021-10-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳酸依沙吖淀杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 180, (6), 4700-4727.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳酸依沙吖淀杂质19 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 2441, (11), 3628-3632.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethacridine Lactate Impurity 19 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 255, 2821-2844.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乳酸依沙吖淀杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 891, (8), 2110-2126.

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