山蜡梅碱 CAS 5545-89-1

Chimonanthine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5545-89-1
分子式C22H26N4
分子量346.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

山蜡梅碱 Chimonanthine CAS 5545-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品山蜡梅碱（Chimonanthine，CAS 5545-89-1），分子式 C22H26N4，分子量 346.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括山蜡梅碱在内的目标物的控制。 CAS编号 5545-89-1 对应的化合物山蜡梅碱（英文标识 Chimonanthine），化学式 C22H26N4，相对分子质量 346.47。 从化学结构特征来看，山蜡梅碱的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为346.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，山蜡梅碱的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，山蜡梅碱（Chimonanthine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以山蜡梅碱配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称山蜡梅碱
分子式C22H26N4
分子量346.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，冯建国. "一种山蜡梅碱的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111390226 B, 授权公告日 2018-01-21.
  2. Jørgensen K, Martínez F, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Chimonanthine" [P]. European Patent, EP 3934904 A1, 2018-01-17.
  3. 发明人朱建伟，冯建国，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Chimonanthine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108104773 B, 授权公告日 2017-03-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 山蜡梅碱 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 301, (10), 4052-4069.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 山蜡梅碱 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2352, (4), 6827-6835.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chimonanthine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1193, (6), 3377-3402.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 山蜡梅碱 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 157, (11), 1810-1830.

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