叔丁基（羟甲基）氨基]甲醇 CAS 55686-22-1

Tert-butyl(hydroxymethyl)amino]methanol

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号55686-22-1
分子式C6H15NO2
分子量133.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

叔丁基（羟甲基）氨基]甲醇 Tert-butyl(hydroxymethyl)amino]methanol CAS 55686-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

叔丁基（羟甲基）氨基]甲醇（英文名 Tert-butyl(hydroxymethyl)amino]methanol，CAS 55686-22-1）属于药物标准品。分子式 C6H15NO2，分子量 133.19。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

叔丁基（羟甲基）氨基甲醇（C6H15NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 叔丁基（羟甲基）氨基甲醇（Tert-butyl(hydroxymethyl)aminomethanol），CAS注册编号 55686-22-1，化学分子式为 C6H15NO2，分子量 133.19 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，叔丁基（羟甲基）氨基 甲醇（Tert-butyl(hydroxymethyl)amino methanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以叔丁基（羟甲基）氨基 甲醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叔丁基（羟甲基）氨基]甲醇
分子式C6H15NO2
分子量133.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，马晓峰，黄志刚. "一种叔丁基（羟甲基）氨基]甲醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117540170 B, 授权公告日 2022-12-09.
  2. 发明人周伟，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Tert-butyl(hydroxymethyl)amino]methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115169525 B, 授权公告日 2019-01-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叔丁基（羟甲基）氨基]甲醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 2096, 6354-6365.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叔丁基（羟甲基）氨基]甲醇 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1065, (12), 3178-3203.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl(hydroxymethyl)amino]methanol Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 942, (4), 8049-8057.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 叔丁基（羟甲基）氨基]甲醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 1860, (12), 9807-9830.

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