N-亚硝基去甲基氯丙嗪 CAS 55855-44-2

N-Nitroso Chlorpromazine EP Impurity D

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号55855-44-2
分子式C16H16ClN3OS
分子量333.84 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基去甲基氯丙嗪 N-Nitroso Chlorpromazine EP Impurity D CAS 55855-44-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基去甲基氯丙嗪（英文名 N-Nitroso Chlorpromazine EP Impurity D，CAS 55855-44-2）属于药物标准品。分子式 C16H16ClN3OS，分子量 333.84。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 N-亚硝基去甲基氯丙嗪（N-Nitroso Chlorpromazine EP Impurity D），CAS注册编号 55855-44-2，化学分子式为 C16H16ClN3OS，分子量 333.84 g/mol。 依据分子式为 C16H16ClN3OS 的N-亚硝基去甲基氯丙嗪结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 333.84 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整CO

应用场景：N-亚硝基去甲基氯丙嗪（N-Nitroso Chlorpromazine EP Impurity D，CAS 55855-44-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-亚硝基去甲基氯丙嗪配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基去甲基氯丙嗪
分子式C16H16ClN3OS
分子量333.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，李文辉，徐明华. "一种N-亚硝基去甲基氯丙嗪的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113767659 B, 授权公告日 2021-03-05.
  2. 发明人徐明华，林芳，陈志强. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Chlorpromazine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110766313 A, 授权公告日 2015-05-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基去甲基氯丙嗪 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 2030, (3), 7219-7226.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基去甲基氯丙嗪 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1966, 4239-4245.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Chlorpromazine EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1839, (10), 2319-2333.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基去甲基氯丙嗪 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1747, 228-233.

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