L-胱氨酸 CAS 56-89-3

Acetylcysteine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号56-89-3
分子式C6H12N2O4S2
分子量240.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-胱氨酸 Acetylcysteine EP Impurity A CAS 56-89-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的L-胱氨酸（Acetylcysteine EP Impurity A）为药物标准品，CAS 登记号 56-89-3，分子式 C6H12N2O4S2，分子量 240.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

L-胱氨酸的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C6H12N2O4S2 的L-胱氨酸（Acetylcysteine EP Impurity A），其CAS登记号是 56-89-3，分子量为 240.30 g/mol。 依据分子式为 C6H12N2O4S2 的L-胱氨酸结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 240.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，L-胱氨酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：从实际应用出发，L-胱氨酸（CAS 56-89-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以L-胱氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-胱氨酸
分子式C6H12N2O4S2
分子量240.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，马晓峰. "一种L-胱氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109263319 B, 授权公告日 2018-05-26.
  2. 发明人杨光，郭海燕，林芳. "Method for the Synthesis of Acetylcysteine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114492049 A, 授权公告日 2016-04-24.
  3. 发明人冯建国，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Acetylcysteine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116811682 B, 授权公告日 2022-10-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-胱氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 780, (6), 7762-7781.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-胱氨酸 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 2278, 7895-7912.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetylcysteine EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 1118, (7), 9032-9038.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-胱氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 1611, (6), 3608-3620.

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