8-甲基癸酸 CAS 5601-60-5

8-Methyldecanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5601-60-5
分子式C11H22O2
分子量186.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-甲基癸酸 8-Methyldecanoic acid CAS 5601-60-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5601-60-5 对应的8-甲基癸酸（8-Methyldecanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H22O2，分子量 186.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括8-甲基癸酸在内的目标物的控制。 8-甲基癸酸（8-Methyldecanoic acid），CAS注册编号 5601-60-5，化学分子式为 C11H22O2，分子量 186.29 g/mol。 依据分子式为 C11H22O2 的8-甲基癸酸结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 186.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，8-甲基癸酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：在化学分析实验室中，8-甲基癸酸（CAS 5601-60-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以8-甲基癸酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称8-甲基癸酸
分子式C11H22O2
分子量186.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，马晓峰，孙丽萍. "一种8-甲基癸酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116380420 B, 授权公告日 2021-12-17.
  2. Brown S R, Roberts E F, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 8-Methyldecanoic acid" [P]. US Patent, US 9070409 B2, 2019-12-05.
  3. 发明人张德明，冯建国，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 8-Methyldecanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109254967 A, 授权公告日 2016-12-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 8-甲基癸酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 854, (5), 7324-7336.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 8-甲基癸酸 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1823, 2908-2937.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Methyldecanoic acid Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 544, (9), 6389-6412.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 8-甲基癸酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 2440, (11), 1231-1257.

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