3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺) CAS 5615-80-5

3-Amino-2,5-Pyrrolidinedione (Aspartimide)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5615-80-5
分子式C4H6N2O2
分子量114.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺) 3-Amino-2,5-Pyrrolidinedione (Aspartimide) CAS 5615-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5615-80-5 对应的3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺)（3-Amino-2,5-Pyrrolidinedione (Aspartimide)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H6N2O2，分子量 114.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 5615-80-5 对应的化合物3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺)（英文标识 3-Amino-2,5-Pyrrolidinedione (Aspartimide)），化学式 C4H6N2O2，相对分子质量 114.10。 依据分子式为 C4H6N2O2 的3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺)结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 114.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标

应用场景：从实际应用出发，3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺)（CAS 5615-80-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺)
分子式C4H6N2O2
分子量114.10 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Thompson G K, Hughes D C. "一种3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺)的合成方法" [P]. US Patent, US 10494602 B2, 2021-08-25.
  2. Park J H, Stevens L M, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 3-Amino-2,5-Pyrrolidinedione (Aspartimide)" [P]. US Patent, US 11995564 B2, 2022-05-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1337, (7), 7356-7360.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺) as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 100, (3), 8676-8680.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Amino-2,5-Pyrrolidinedione (Aspartimide) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1444, 5051-5062.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-氨基-2,5-吡咯烷二酮(天冬酰胺) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1905, 95-98.

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