替勃龙 CAS 5630-53-5

Tibolone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号5630-53-5
分子式C21H28O2
分子量312.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

替勃龙 Tibolone CAS 5630-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替勃龙（Tibolone，CAS 号 5630-53-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H28O2，分子量 312.45。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，替勃龙的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 5630-53-5 对应的化合物替勃龙（英文标识 Tibolone），化学式 C21H28O2，相对分子质量 312.45。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，替勃龙表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括312.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，替勃龙（CAS 5630-53-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以替勃龙配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替勃龙
分子式C21H28O2
分子量312.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，陈志强，沈红梅. "一种替勃龙的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110221733 A, 授权公告日 2016-01-20.
  2. Björnsson E, Kowalski A, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Tibolone" [P]. European Patent, EP 3882594 A1, 2022-06-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替勃龙 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2073, (12), 7599-7620.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替勃龙 as an Impurity". Talanta, 2020, 1029, (1), 3139-3146.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tibolone Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1777, (1), 5465-5490.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替勃龙 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 961, (6), 3001-3016.

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