CAS 5638-70-0

1,3-Oxazinane-2,6-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5638-70-0
分子式C29H36Cl4N4O2
分子量614.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3-Oxazinane-2,6-dione CAS 5638-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,3-Oxazinane-2,6-dione，CAS 号 5638-70-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C29H36Cl4N4O2，分子量 614.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为614.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （1,3-Oxazinane-2,6-dione），CAS注册编号 5638-70-0，化学分子式为 C29H36Cl4N4O2，分子量 614.43 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为614.43 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：从实际应用出发，（CAS 5638-70-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C29H36Cl4N4O2
分子量614.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Stevens L M, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10699969 B2, 2016-10-04.
  2. O'Brien P Q, Park J H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 1,3-Oxazinane-2,6-dione" [P]. US Patent, US 10069756 B2, 2015-07-08.
  3. Kowalski A, Sørensen M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity 1,3-Oxazinane-2,6-dione" [P]. European Patent, EP 3430309 A1, 2019-02-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 762, 6887-6899.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 565, (6), 5446-5454.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Oxazinane-2,6-dione Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 308, 5308-5320.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 2029, (8), 4531-4557.

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