福沙吡坦杂质2 CAS CATO-C4X-11682

Fosaprepitant Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11682
分子式C23H22F7N4O6P
分子量614.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质2 Fosaprepitant Impurity 2 CAS CATO-C4X-11682 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福沙吡坦杂质2（英文名 Fosaprepitant Impurity 2，CAS CATO-C4X-11682）属于药物杂质对照品。分子式 C23H22F7N4O6P，分子量 614.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

福沙吡坦杂质2的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，福沙吡坦杂质2（Fosaprepitant Impurity 2）的系统命名为福沙吡坦杂质2，CAS号 CATO-C4X-11682，分子量为 614.41 g/mol。 福沙吡坦杂质2（分子式 C23H22F7N4O6P）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，福沙吡坦杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，福沙吡坦杂质2（CAS CATO-C4X-11682）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质2
分子式C23H22F7N4O6P
分子量614.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lefèvre J P, Nielsen H. "一种福沙吡坦杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3104407 A1, 2017-11-06.
  2. Mueller T C, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3112025 A1, 2023-10-20.
  3. Williams B T, Anderson J P, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Fosaprepitant Impurity 2" [P]. US Patent, US 9154870 B2, 2024-11-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 233, 2252-2278.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2124, (10), 6686-6700.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosaprepitant Impurity 2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1364, 985-996.

Related Fosaprepitant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...