维达列汀杂质10 CAS 565452-98-4
Vildagliptin Impurity 10
| CAS 号 | 565452-98-4 |
| 分子式 | C7H9ClN2O |
| 分子量 | 172.61 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
维达列汀杂质10（Vildagliptin Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 565452-98-4。分子式 C7H9ClN2O，分子量 172.61。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
分子式为 C7H9ClN2O 的维达列汀杂质10（CAS 565452-98-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 维达列汀杂质10（C7H9ClN2O）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维达列汀杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，维达列汀杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维达列汀杂质10（Vildagliptin Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维达列汀杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 维达列汀杂质10 |
| 分子式 | C7H9ClN2O |
| 分子量 | 172.61 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，冯建国，胡光. "一种维达列汀杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114583733 A, 授权公告日 2020-12-26.
- 发明人韩伟，唐晓军，黄志刚. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113986544 A, 授权公告日 2015-09-07.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维达列汀杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1569, (5), 3390-3411.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维达列汀杂质10 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 842, 732-758.
Related Vildagliptin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 1622AE 2-Chloro-1-(3,5-dimethyl-pyrazol-1-yl)-ethanone 36140-55-3 C7H9ClN2O (CAS 36140-55-3)
- cis-2-fluorocyclobutanesulfonyl chloride (CAS 2307783-21-5)
- 去氧肾上腺素杂质48 (CAS 925430-39-3)
- 奥硝唑杂质100 (CAS CATO-C4X-1331100)
- 兰地洛尔杂质115 (CAS CATO-C4X-2621115)
- 4-Fluoro-3-methyl-1H-indazole (CAS 662146-05-6)
- N-甲基苄胺 (CAS 103-67-3)
- 2,4-Dimethyl-1-((3-nitrobenzyl)oxy)benzene (CAS 712344-65-5)
- 4-Cyclopropoxy-3-(methylthio)benzoic acid (CAS 1243459-33-7)
- Tau肽 (512-525) amide三氟乙酸盐 (CAS 2022956-61-0)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选