N-Me-D-苯丙氨酸-OH CAS 56564-52-4

N-Me-D-Phe-OH

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号56564-52-4
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Me-D-苯丙氨酸-OH N-Me-D-Phe-OH CAS 56564-52-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 56564-52-4 对应的N-Me-D-苯丙氨酸-OH（N-Me-D-Phe-OH）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H13NO2，分子量 179.22。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 56564-52-4 对应的化合物N-Me-D-苯丙氨酸-OH（英文标识 N-Me-D-Phe-OH），化学式 C10H13NO2，相对分子质量 179.22。 N-Me-D-苯丙氨酸-OH（分子式 C10H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，N-Me-D-苯丙氨酸-OH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：N-Me-D-苯丙氨酸-OH（N-Me-D-Phe-OH）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-Me-D-苯丙氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-Me-D-苯丙氨酸-OH
分子式C10H13NO2
分子量179.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，郑宇鹏. "一种N-Me-D-苯丙氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112617831 B, 授权公告日 2022-05-28.
  2. 发明人郭海燕，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of N-Me-D-Phe-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114001493 B, 授权公告日 2023-06-19.
  3. 发明人陈志强，杨光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity N-Me-D-Phe-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111294604 A, 授权公告日 2018-01-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-Me-D-苯丙氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1834, (5), 9665-9674.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-Me-D-苯丙氨酸-OH as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1511, (9), 2763-2767.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Me-D-Phe-OH Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 490, (10), 8012-8036.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-Me-D-苯丙氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2106, 4993-5003.

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