CAS 5669-43-2

Solifenacin Impurity 14 (Base)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5669-43-2
分子式C20H19N
分子量273.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Solifenacin Impurity 14 (Base) CAS 5669-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Solifenacin Impurity 14 (Base)，CAS 5669-43-2）属于药物标准品。分子式 C20H19N，分子量 273.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 5669-43-2 对应的化合物（英文标识 Solifenacin Impurity 14 (Base)），化学式 C20H19N，相对分子质量 273.37。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为273.37 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 5669-43-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H19N
分子量273.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11351352 B2, 2019-09-10.
  2. 发明人刘建华，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Solifenacin Impurity 14 (Base)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115949364 B, 授权公告日 2024-08-26.
  3. 发明人刘建华，钱学锋，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Solifenacin Impurity 14 (Base)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114905030 B, 授权公告日 2020-11-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 2259, 6345-6348.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 538, (8), 9296-9304.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Solifenacin Impurity 14 (Base) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1507, 7393-7413.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 158, (6), 9362-9386.

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