司替戊醇异丁酮杂质 CAS 56750-95-9

Stiripentol Iso Butyl Keto Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	56750-95-9
分子式	C14H16O3
分子量	232.28 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

司替戊醇异丁酮杂质 Stiripentol Iso Butyl Keto Impurity CAS 56750-95-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的司替戊醇异丁酮杂质（Stiripentol Iso Butyl Keto Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 56750-95-9，分子式 C14H16O3，分子量 232.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，司替戊醇异丁酮杂质表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括232.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。分子式为 C14H16O3 的司替戊醇异丁酮杂质（CAS 56750-95-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，司替戊醇异丁酮杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：司替戊醇异丁酮杂质（Stiripentol Iso Butyl Keto Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以司替戊醇异丁酮杂质（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	司替戊醇异丁酮杂质
分子式	C14H16O3
分子量	232.28 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	7.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1973年

参考文献 Literature

Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司替戊醇异丁酮杂质 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 319, (12), 1828-1831.
Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司替戊醇异丁酮杂质 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 843, 2476-2506.

Related Stiripentol Standards 同系列产品

为什么选择 CATO 佳途？

ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
全球 10,000+ 客户信赖之选