去氧肾上腺素杂质47 CAS 57196-61-9

Phenylephrine Impurity 47

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号57196-61-9
分子式C10H14NO2 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质47 Phenylephrine Impurity 47 CAS 57196-61-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去氧肾上腺素杂质47（Phenylephrine Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 57196-61-9，分子式 C10H14NO2 Cl。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 57196-61-9 对应的去氧肾上腺素杂质47（Phenylephrine Impurity 47），是化学式为 C10H14NO2 Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 215.68。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，去氧肾上腺素杂质47表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括215.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，去氧肾上腺素杂质47（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），去氧肾上腺素杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：从实际应用出发，去氧肾上腺素杂质47（CAS 57196-61-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质47
分子式C10H14NO2 Cl
分子量215.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Roberts E F, Yamamoto T. "一种去氧肾上腺素杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 11823237 B2, 2023-12-18.
  2. 发明人徐明华，胡光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109358471 B, 授权公告日 2021-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 1811, (1), 3303-3323.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质47 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1894, 7656-7681.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine Impurity 47 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1798, (5), 8090-8101.

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