壬酸睾酮 CAS 57525-67-4

Testosterone Decanoate EP Impurity C

纯度 95%现货药物标准品
CAS 号57525-67-4
分子式C28H44O3
分子量428.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

壬酸睾酮 Testosterone Decanoate EP Impurity C CAS 57525-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 57525-67-4 对应的壬酸睾酮（Testosterone Decanoate EP Impurity C）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C28H44O3，分子量 428.65。纯度 95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 57525-67-4 对应的化合物壬酸睾酮（英文标识 Testosterone Decanoate EP Impurity C），化学式 C28H44O3，相对分子质量 428.65。 依据分子式为 C28H44O3 的壬酸睾酮结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 428.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，壬酸睾酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：壬酸睾酮（Testosterone Decanoate EP Impurity C，CAS 57525-67-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以壬酸睾酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称壬酸睾酮
分子式C28H44O3
分子量428.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，陈志强，冯建国. "一种壬酸睾酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112546595 A, 授权公告日 2020-06-16.
  2. 发明人林芳，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Testosterone Decanoate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113189104 B, 授权公告日 2023-12-22.
  3. 发明人李文辉，张德明，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone Decanoate EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117054453 A, 授权公告日 2021-04-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 壬酸睾酮 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 382, (2), 3686-3715.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 壬酸睾酮 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 1245, (6), 4806-4810.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone Decanoate EP Impurity C Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1313, (11), 7790-7798.

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