氯唑沙宗杂质N1 CAS 57718-28-2

Chlorzoxazone Impurity N1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号57718-28-2
分子式C7H7ClN2O2
分子量186.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯唑沙宗杂质N1 Chlorzoxazone Impurity N1 CAS 57718-28-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯唑沙宗杂质N1（Chlorzoxazone Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 57718-28-2，分子式 C7H7ClN2O2，分子量 186.60。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氯唑沙宗杂质N1的分子量为186.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C7H7ClN2O2 的氯唑沙宗杂质N1（CAS 57718-28-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，氯唑沙宗杂质N1的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为186.60 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯唑沙宗杂质N1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，氯唑沙宗杂质N1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：从实际应用出发，氯唑沙宗杂质N1（CAS 57718-28-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯唑沙宗杂质N1
分子式C7H7ClN2O2
分子量186.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，何建平. "一种氯唑沙宗杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111142074 A, 授权公告日 2018-05-10.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Chlorzoxazone Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116030346 B, 授权公告日 2025-08-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯唑沙宗杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 749, 5342-5352.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯唑沙宗杂质N1 as an Impurity". Talanta, 2019, 1606, (7), 7683-7688.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorzoxazone Impurity N1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 2093, 3890-3905.

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