氯唑沙宗杂质2 CAS 59-49-4

Chlorzoxazone Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号59-49-4
分子式C7H5NO2
分子量135.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯唑沙宗杂质2 Chlorzoxazone Impurity 2 CAS 59-49-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯唑沙宗杂质2（Chlorzoxazone Impurity 2，CAS 59-49-4），分子式 C7H5NO2，分子量 135.12。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氯唑沙宗杂质2的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C7H5NO2 的氯唑沙宗杂质2（CAS 59-49-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，氯唑沙宗杂质2的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为135.12 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯唑沙宗杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），氯唑沙宗杂质2满足CNAS-CL04（IS

应用场景：从实际应用出发，氯唑沙宗杂质2（CAS 59-49-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯唑沙宗杂质2适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙腈（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯唑沙宗杂质2
分子式C7H5NO2
分子量135.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，唐晓军. "一种氯唑沙宗杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114622552 B, 授权公告日 2017-06-27.
  2. Johansson L, Nielsen H, Nowak P. "Method for the Synthesis of Chlorzoxazone Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3026610 A1, 2015-11-21.
  3. 发明人周伟，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Chlorzoxazone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108473012 A, 授权公告日 2016-01-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯唑沙宗杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 947, 8524-8553.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯唑沙宗杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 2352, 787-807.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorzoxazone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 398, 7812-7816.

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