肾上腺素杂质61 CAS 31499-90-8

Adrenaline Impurity 61

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号31499-90-8
分子式C7H5NO2
分子量135.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质61 Adrenaline Impurity 61 CAS 31499-90-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质61（Adrenaline Impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 31499-90-8。分子式 C7H5NO2，分子量 135.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，肾上腺素杂质61的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 肾上腺素杂质61（英文标识 Adrenaline Impurity 61）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 31499-90-8，相对分子质量测定值为 135.12。 依据分子式为 C7H5NO2 的肾上腺素杂质61结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 135.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，肾上腺素杂质61用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity P

应用场景：从实际应用出发，肾上腺素杂质61（CAS 31499-90-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质61
分子式C7H5NO2
分子量135.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，张德明. "一种肾上腺素杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113045304 B, 授权公告日 2024-09-22.
  2. 发明人何建平，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Adrenaline Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115085401 A, 授权公告日 2016-04-19.
  3. Mueller T, Kumar R, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Adrenaline Impurity 61" [P]. US Patent, US 11263707 B2, 2020-10-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2204, 1529-1533.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质61 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1392, (2), 8847-8865.

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