美索巴莫杂质7 CAS 223754-90-3

Methocarbamol Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号223754-90-3
分子式C4H9NO4
分子量135.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美索巴莫杂质7 Methocarbamol Impurity 7 CAS 223754-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美索巴莫杂质7（Methocarbamol Impurity 7，CAS 223754-90-3），分子式 C4H9NO4，分子量 135.12。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，美索巴莫杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C4H9NO4 的美索巴莫杂质7（CAS 223754-90-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 美索巴莫杂质7（C4H9NO4）含有糖类衍生物，酰胺类。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，美索巴莫杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：美索巴莫杂质7（Methocarbamol Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 美索巴莫杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美索巴莫杂质7
分子式C4H9NO4
分子量135.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2020年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，林芳. "一种美索巴莫杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109170715 A, 授权公告日 2016-09-09.
  2. Davis P L, Mueller T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Methocarbamol Impurity 7" [P]. US Patent, US 10425606 B2, 2024-07-19.
  3. 发明人李文辉，林芳，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Methocarbamol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115587603 A, 授权公告日 2023-06-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美索巴莫杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 2075, (9), 1856-1880.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美索巴莫杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1524, (11), 3665-3671.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methocarbamol Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1604, 9291-9309.

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